[发明专利]从布瓦西坦中去除基因毒性警示中间体的方法在审
| 申请号： | 201811337579.5 | 申请日： | 2018-11-12 |
| 公开（公告）号： | CN111170920A | 公开（公告）日： | 2020-05-19 |
| 发明（设计）人： | 吴茂江;黄生军;徐苗焕 | 申请（专利权）人： | 浙江京新药业股份有限公司;上海京新生物医药有限公司 |
| 主分类号： | C07D207/27 | 分类号： | C07D207/27;A61K31/4015;A61P25/08 |
| 代理公司： | 上海申浩律师事务所 31280 | 代理人： | 贾师英 |
| 地址： | 312500 浙江省绍兴*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种从布瓦西坦原料药中基因毒性警示中间体杂质4‑卤代‑R‑3‑丙基丁酸酯的方法，包括以下步骤：1)将布瓦西坦原料药溶解在极性溶剂中；2)在步骤1)的溶液中加入与极性溶剂不相溶的非极性溶剂进行萃取，使得极性溶剂液相与非极性溶剂液相形成分层，并对两个液相进行分离；3)将步骤2)中得到的极性溶剂层进行减压浓缩干燥，使用惰性溶剂进行重结晶，得到布瓦西坦晶体。本发明得到的布瓦西坦纯度高，基因毒性警示杂质含量小于7.5ppm，符合FDA规定，满足高端市场需求。 | ||
| 搜索关键词： | 布瓦西坦中 去除 基因 毒性 警示 中间体 方法 | ||
【主权项】：
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