[发明专利]一种妇科千金胶囊的质量控制方法在审
| 申请号： | 201811356104.0 | 申请日： | 2018-11-14 |
| 公开（公告）号： | CN109254098A | 公开（公告）日： | 2019-01-22 |
| 发明（设计）人： | 龚云;彭开锋;李伏君;张鹏;王康华;杨秀伟 | 申请（专利权）人： | 株洲千金药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 任重;冯振宁 |
| 地址： | 412007 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种妇科千金胶囊的质量控制方法。所述方法包括如下步骤：将八种原料制备的清膏混匀并进行检测，控制清膏中染料木苷、药根碱、巴马汀、小檗碱、Z‑藁本内酯、Z‑3‑丁烯基苯酞、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量，进行喷雾干燥，然后制粒、罐装，得到所述妇科千金胶囊。本发明所述质量控制方法在现有的药典标准上，增加了六味核心成分含量，建立了质量控制的新标准，采用该控制方法制备的妇科千金胶囊，不同批次之间效果一致性更稳定，并且本发明所提供的妇科千金胶囊，相较于现有技术，具有更好的临床治疗效果。 | ||
| 搜索关键词： | 妇科千金胶囊 质量控制 脱水穿心莲内酯 临床治疗效果 穿心莲内酯 丁烯基苯酞 喷雾干燥 清膏混匀 染料木苷 药典标准 原料制备 藁本内酯 巴马汀 小檗碱 新标准 药根碱 罐装 清膏 制备 制粒 检测 | ||
【主权项】：
1.一种妇科千金胶囊的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法包括如下步骤：以千斤拨、金樱根、穿心莲、当归、功劳木、单面针、鸡血藤和党参为原料；S1. 首先将当归用乙醇渗漉法提取制成清膏；S2. 将穿心莲用乙醇回流法提取制成清膏；S3. 将功劳木、单面针水煮提取两次，经过滤后将两者滤液合并制成清膏；S4. 将千斤拨、金樱根、鸡血藤、党参水煮提取一次后过滤，将过滤后的药渣与步骤S1产生的当归药渣、步骤S2产生的穿心莲药渣以及步骤S3产生的功劳木和单面针药渣一起水煮，过滤，合并滤液并制成清膏；S5. 合并上述S1、S2、S3、S4四种清膏，混匀，控制清膏中Z‑藁本内酯和Z‑3‑丁烯基苯酞中至少一种的含量、以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量均达到标准含量，进行喷雾干燥，然后制粒、罐装，得到所述妇科千金胶囊。
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