[发明专利]一种左乙拉西坦口服溶液及其制备方法在审
| 申请号： | 201811390562.6 | 申请日： | 2018-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN110193008A | 公开（公告）日： | 2019-09-03 |
| 发明（设计）人： | 卢山;陈刚;陆毅;王啸 | 申请（专利权）人： | 武汉兴华智慧医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/28;A61K47/22;A61K47/20;A61K47/18;A61K31/4015;A61P25/08 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王莹;吴欢燕 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种左乙拉西坦口服溶液及其制备方法，其包括左乙拉西坦、防腐剂、矫味剂、缓冲剂和溶剂，左乙拉西坦含量为10g/100ml，防腐剂含量为120‑220mg/100ml，且防腐剂为羟苯甲酯和羟苯丙酯的混合物，矫味剂含量为22.5‑25g/100ml，且矫味剂为I型麦芽糖醇、甘草酸铵和乙酰磺胺酸钾的混合物，溶剂为甘油和纯化水的混合物。本发明的左乙拉西坦口服溶液中防腐剂含量低，既能满足其抑菌效果，又能降低不良反应，安全性高；采用I型麦芽糖醇、甘草酸铵和乙酰磺胺酸钾的混合物作为矫味剂，兼具矫味和增稠作用，降低苦味；同时含有丙氨酸和/或牛磺酸等掩味剂，具有更好的口感。 | ||
| 搜索关键词： | 左乙拉西坦 防腐剂 混合物 矫味剂 口服溶液 乙酰磺胺酸钾 甘草酸铵 麦芽糖醇 溶剂 制备 缓冲剂 增稠作用 羟苯丙酯 羟苯甲酯 苦味 丙氨酸 纯化水 牛磺酸 掩味剂 甘油 矫味 抑菌 | ||
【主权项】：
1.一种左乙拉西坦口服溶液，包括左乙拉西坦、防腐剂、矫味剂、缓冲剂和溶剂，其特征在于，所述左乙拉西坦的含量为10g/100ml；所述防腐剂的含量为120‑220mg/100ml，且所述防腐剂为质量比为(8‑10):1的羟苯甲酯和羟苯丙酯的混合物；所述矫味剂的含量为22.5‑25g/100ml，且所述矫味剂为质量比为(220‑240):(1‑4):(4‑6)的I型麦芽糖醇、甘草酸铵和乙酰磺胺酸钾的混合物；所述溶剂为甘油和纯化水的混合物。
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