[发明专利]一种利拉鲁肽的分离提纯方法在审
| 申请号： | 201811407810.3 | 申请日： | 2018-11-23 |
| 公开（公告）号： | CN109438569A | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 江必旺;叶盼;余敦汇 | 申请（专利权）人： | 苏州纳微科技股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/605 | 分类号： | C07K14/605;C07K1/36;C07K1/20;C07K1/34 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋 |
| 地址： | 215024 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种利拉鲁肽的分离纯化方法。该分离纯化方法包括如下步骤：1)将利拉鲁肽粗品溶解过滤；2)将过滤后的利拉鲁肽溶液上样到装有反相填料的制备柱中进行第一步纯化和第二步纯化；第一步纯化采用碱性流动相对目标产物进行洗脱纯化，分段收集目的峰值溶液，合并组份液；将合并组份液上样到装有反相填料的制备柱中，第二步纯化采用酸性流动相对合并组份液进行二次纯化，分段收集目的峰值溶液，合并组份液，得到利拉鲁肽。本发明通过两步纯化、仅需一种填料即可得到高纯度利拉鲁肽，第一步合并组份液可直接用于第二步纯化，无需稀释、浓缩、调节pH中间操作，纯化过程简便易行，可用于规模化生产，降低了生产成本，提高了生产效率。 | ||
| 搜索关键词： | 利拉鲁肽 组份 合并 反相填料 分段收集 分离纯化 一步纯化 制备柱 上样 过滤 规模化生产 粗品溶解 二次纯化 分离提纯 两步纯化 目标产物 生产效率 高纯度 可用 稀释 洗脱 流动 生产成本 浓缩 | ||
【主权项】：
1.一种利拉鲁肽的分离纯化方法，其特征在于，所述分离纯化方法包括如下步骤：1)将利拉鲁肽粗品溶解，过滤；2)将步骤1)过滤后的利拉鲁肽溶液上样到装有反相填料的制备柱中进行第一步纯化和第二步纯化；第一步纯化采用碱性流动相对目标产物进行洗脱纯化，分段收集目的峰值溶液，混合各段收集的溶液为合并组份液；第二步纯化采用酸性流动相对合并组份液进行二次纯化，将步骤2)第一步的合并组份液上样到装有反相填料的制备柱中，分段收集目的峰值溶液，混合各段收集的溶液为合并组份液，得到纯化后的利拉鲁肽。
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