[发明专利]麦冬指纹图谱、其构建方法及麦冬质量检测方法

摘要

本发明涉及药品检测技术领域，具体而言，涉及一种麦冬指纹图谱、其构建方法及麦冬质量检测方法。麦冬指纹图谱的构建方法主要包括：取对照品溶液以及由麦冬制成的供试品溶液，用高效液相色谱法测定对照品溶液和供试品溶液；其中，色谱条件为：选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙腈为流动相A，以三氟乙酸水溶液为流动相B，分别对对照品溶液和供试品溶液进行梯度洗脱；本实施例提供的指纹图谱能够系统、全面地反应麦冬中各个化学成分，共有峰相对保留时间稳定，该麦冬指纹图谱稳定性好。简化麦冬药材及其制剂的分析流程，对其相关性作出更精确的评价，实现了麦冬药材至制剂的质量可控。

主权项

1.一种麦冬指纹图谱的构建方法，其特征在于，主要包括：取对照品溶液以及由麦冬制成的供试品溶液，以乙腈为流动相A，以0.058vol％‑0.062vol％三氟乙酸水溶液为流动相B，选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱用高效液相色谱法分别对所述对照品溶液和所述供试品溶液进行梯度洗脱；其中，所述对照品溶液的溶剂为4vol％‑6vol％的甲醇水溶液，溶质为尿苷，所述尿苷浓度为48μg/ml‑52μg/ml；所述进行梯度洗脱步骤中：t＝0min‑12min时，所述流动相A为0％，所述流动相B为100％；t＝12min‑20min时，所述流动相A为0％→2％，所述流动相B为100％‑98％；t＝20min‑30min时，所述流动相A为2％，所述流动相B为98％；t＝30min‑40min时，所述流动相A为2％→12％，所述流动相B为98％→88％；t＝40min‑48min时，所述流动相A为12％，所述流动相B为88％；t＝48min‑50min时，所述流动相A为12％→95％，所述流动相B为88％→5％；t＝50min‑75min时，所述流动相A为95％，所述流动相B为5％；t＝75min‑85min时，所述流动相A为95％→0％，所述流动相B为5％→100％；t＝85min‑90min时，所述流动相A为0％，所述流动相B为100％。