[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙片及其制备方法在审
申请号: | 201811467529.9 | 申请日: | 2018-12-03 |
公开(公告)号: | CN109248154A | 公开(公告)日: | 2019-01-22 |
发明(设计)人: | 徐慧娟;苏春胜;蔡邱华;崔晓峰 | 申请(专利权)人: | 瀚晖制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/30 | 分类号: | A61K9/30;A61K31/505;A61P3/06 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 李佳 |
地址: | 311400 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明提供了一种瑞舒伐他汀钙片及其制备方法,主要如下原料制得:以质量份数计,瑞舒伐他汀钙1‑10份,稀释剂20‑50份,稀释崩解剂20‑60份,崩解剂5‑40份和润滑剂0.2‑1份。制备方法包括:(A)将瑞舒伐他汀钙、稀释剂、一定量的稀释崩解剂与崩解剂混合均匀后添加粘合剂水溶液,进行制粒;(B)干燥后加入润滑剂、剩余量的稀释崩解剂与崩解剂预混,压片,包衣即可。本发明的瑞舒伐他汀钙片通过采用湿法工艺制备得到,摒弃了以往所采用的干法制粒的方式,该工艺对设备要求低,对原料要求也比较低,物料容易获取,操作方便,制备得到的片剂药效稳定,安全性高,溶出度高。 | ||
搜索关键词: | 崩解剂 制备 瑞舒伐他汀 钙片 稀释 稀释剂 瑞舒伐他汀钙 润滑剂 粘合剂水溶液 干法制粒 湿法工艺 药效稳定 原料要求 对设备 溶出度 剩余量 质量份 压片 预混 制粒 | ||
【主权项】:
1.一种瑞舒伐他汀钙片,其特征在于,主要如下原料制得:以质量份数计,瑞舒伐他汀钙1‑10份,稀释剂20‑50份,稀释崩解剂20‑60份,崩解剂5‑40份和润滑剂0.2‑1份。
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