[发明专利]盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201811541532.0 | 申请日： | 2018-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN109431987A | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 廖年生;邹明明;胡贤德;眭荣春 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/02;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 邹飞艳 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法，所述制备方法包括：将盐酸莫西沙星粗品和乙二醇混合，经加热溶解后，得到盐酸莫西沙星溶液；将盐酸莫西沙星溶液经第一次降温至15‑18℃时加入戊二醇，经第一次静置后，加入丁二醇，经第二次静置后，过滤、洗涤、干燥，得到盐酸莫西沙星原料；将盐酸莫西沙星原料、氯化钠和去离子水混合后得到盐酸莫西沙星氯化钠注射液。解决了作为静脉使用的浓溶液型注射剂，不恰当的增溶方法容易使药物降解或增溶剂与药物反应，生成新的杂质，会对药物的安全性造成一定的影响的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸莫西沙星 盐酸莫西沙星氯化钠 注射液 制备 氯化钠 加热溶解 静脉使用 去离子水 药物反应 药物降解 丁二醇 浓溶液 戊二醇 乙二醇 增溶剂 注射剂 粗品 增溶 洗涤 过滤 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：(1)将盐酸莫西沙星粗品和乙二醇混合，经加热溶解后，得到盐酸莫西沙星溶液；(2)将盐酸莫西沙星溶液经第一次降温至15‑18℃时加入戊二醇，经第一次静置后，加入丁二醇，经第二次静置后，过滤、洗涤、干燥，得到盐酸莫西沙星原料；(3)将盐酸莫西沙星原料、氯化钠和去离子水混合后得到盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
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