[发明专利]一种盐酸美金刚缓释胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201811551898.6 | 申请日： | 2018-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN109846858A | 公开（公告）日： | 2019-06-07 |
| 发明（设计）人： | 沈一杰;高庆丰;陈晶 | 申请（专利权）人： | 杭州和康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/62 | 分类号： | A61K9/62;A61K31/13;A61K47/02;A61P25/28 |
| 代理公司： | 杭州杭诚专利事务所有限公司 33109 | 代理人： | 尉伟敏;何俊 |
| 地址： | 310018 浙江省杭州市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及制药领域，公开了一种盐酸美金刚缓释胶囊及其制备方法，包括胶囊和盐酸美金刚缓释微丸，盐酸美金刚缓释微丸由里至外依次包括空白丸芯、主药层、缓释包衣层；主药层中包括盐酸美金刚和粘合剂；缓释包衣层中包括缓释材料、抗粘剂、致孔剂和增塑剂，缓释材料为醇溶性材料；盐酸美金刚缓释胶囊中包括以下重量份的原料：空白丸芯100‑150份，盐酸美金刚28份，粘合剂11‑17份，缓释材料5‑14份，抗粘剂4‑10.1份，致孔剂2.5‑6.5份，增塑剂1.2‑3.1份。本发明的盐酸美金刚缓释胶囊与原研药在药效上能够保持高度的一致性，并且其释放曲线对乙醇的抗干扰能力更强。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸美金刚 缓释胶囊 缓释材料 缓释包衣层 粘合剂 缓释微丸 空白丸芯 抗粘剂 增塑剂 致孔剂 主药层 制备 醇溶性材料 抗干扰能力 重量份 乙醇 制药 胶囊 释放 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸美金刚缓释胶囊，包括胶囊和填充于所述胶囊内的盐酸美金刚缓释微丸，其特征在于：所述盐酸美金刚缓释微丸由里至外依次包括空白丸芯、主药层、缓释包衣层；所述主药层中包括盐酸美金刚和粘合剂，所述粘合剂为水溶性粘合剂或醇溶性粘合剂；所述缓释包衣层中包括缓释材料、抗粘剂、致孔剂和增塑剂，所述缓释材料为醇溶性材料；所述盐酸美金刚缓释胶囊中包括以下重量份的原料：空白丸芯100‑150份，盐酸美金刚28份，粘合剂11‑17份，缓释材料5‑14份，抗粘剂4‑10.1份，致孔剂2.5‑6.5份，增塑剂1.2‑3.1份。
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