[发明专利]一种CDK抑制剂注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201811572982.6 | 申请日： | 2018-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN109568256A | 公开（公告）日： | 2019-04-05 |
| 发明（设计）人： | 廖年生;胡贤德;周利明;睢桂兰 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/02;A61K31/506;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 严政 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物化学领域，公开了一种CDK抑制剂注射液及其制备方法。该方法包括以下步骤：(1)将针用活性炭、注射用水和盐酸混合，加热煮沸10‑20min，冷却至室温，过滤，烘干，得到预处理后的针用活性炭；(2)取全量70‑80％的注射用水，加入药物活性组分和氯化钠，溶解后按照重量体积比0.01‑0.03％加入所述预处理后的针用活性炭，搅拌，过滤；(3)在步骤(2)所得药液中补加注射用水至全量，搅拌混合均匀；(4)将步骤(3)所得药液进行精滤，然后进行灌装；(5)灭菌。所述CDK抑制剂注射液适用于治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶(尤其CDK4/6)的活性有关的疾病及病症。 | ||
| 搜索关键词： | 针用活性炭 注射用水 注射液 预处理 制备 过滤 细胞周期蛋白依赖性激酶 氯化钠 药物化学领域 重量体积比 药物活性 煮沸 灭菌 烘干 补加 灌装 精滤 加热 盐酸 冷却 溶解 疾病 治疗 | ||
【主权项】：
1.一种CDK抑制剂注射液的制备方法，该方法包括以下步骤：(1)将针用活性炭、注射用水和盐酸混合，加热煮沸10‑20min，冷却至室温，过滤，烘干，得到预处理后的针用活性炭；(2)取全量70‑80％的注射用水，加入药物活性组分和氯化钠，溶解后按照重量体积比0.01‑0.03％加入所述预处理后的针用活性炭，搅拌，过滤；(3)在步骤(2)所得药液中补加注射用水至全量，搅拌混合均匀；(4)将步骤(3)所得药液依次通过0.8μm钛棒过滤器和0.22μm聚四氟乙烯过滤器进行精滤，然后进行灌装；(5)采用110‑130℃湿热蒸汽灭菌10‑20min；其中，所述药物活性组分为式(I)所示的4‑氨基‑2‑嘧啶甲酸衍生物及其医药学上可接受的盐、溶剂合物或前药，![]()
其中，R1为氢、C1‑C8烷基或C3‑C7环烷基；R2为氢、C1‑C8烷基、被取代的C1‑C8烷基、C3‑C7环烷基、被取代的C3‑C7环烷基、芳基、被取代的芳基、杂芳基、被取代的杂芳基或式(II)所示的基团，![]()
其中，R3和R4各自为氢或C1‑C8烷基，R5为C1‑C8亚烷基，n为0‑5的整数。
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