[发明专利]一种含亲水形式的阿哌沙班药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201811577686.5 | 申请日： | 2018-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN109528674A | 公开（公告）日： | 2019-03-29 |
| 发明（设计）人： | 徐云;姚晓敏;曹于平 | 申请（专利权）人： | 南京海辰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/20;A61K47/14;A61K31/4545;A61P7/02 |
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| 地址： | 210046 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 一种含亲水形式的阿哌沙班药物组合物，该组合物包含阿哌沙班、医学上可接受的润湿剂、水溶性辅料、填充剂、崩解剂及润滑剂。制备方法为：首先将润湿剂溶于水中制得溶液，再加入阿哌沙班使其溶解/分散于润湿剂中，获得表面具有亲水性的阿哌沙班溶液/混悬液。再将该溶液/混悬液通过流化床喷雾至水溶性辅料中，获得具有亲水形式的阿哌沙班颗粒，整粒后与填充剂、崩解剂、润滑剂等助剂混合均匀，压片，包衣，即得。本发明制备的亲水形式的阿哌沙班药物组合物，在体外利于阿哌沙班的溶解，改善溶出，同时改善了颗粒流动性和片剂含量均匀度。 | ||
| 搜索关键词： | 亲水 药物组合物 润湿剂 制备 水溶性辅料 崩解剂 混悬液 润滑剂 填充剂 溶解 含量均匀度 颗粒流动性 流化床喷雾 可接受 亲水性 溶出 水中 体外 压片 整粒 医学 | ||
【主权项】：
1.一种含亲水形式的阿哌沙班药物组合物，该组合物包含活性物质阿哌沙班、医学上可接受的润湿剂、水溶性辅料、填充剂、崩解剂及润滑剂。所述的含亲水形式的阿哌沙班药物组合物制备方法为：首先将润湿剂溶于水中制得溶液，再加入阿哌沙班原料药使其溶解/分散于润湿剂中，获得表面具有亲水性的阿哌沙班溶液/混悬液。再将该溶液/混悬液通过流化床喷雾至水溶性辅料中，获得具有亲水形式的阿哌沙班颗粒，整粒后与填充剂、崩解剂、润滑剂等助剂混合均匀，压片，包衣，得阿哌沙班药物组合物。
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