[发明专利]一种阿瑞匹坦静脉注射乳剂及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201811588409.4 | 申请日： | 2018-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN109364023A | 公开（公告）日： | 2019-02-22 |
| 发明（设计）人： | 袁诚;许文东;唐顺之;何劼;牛亚伟;傅玉萍;王国财;关伟键;牟肖男;李遥 | 申请（专利权）人： | 广州白云山汉方现代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K47/24;A61K47/12;A61K31/5377;A61P35/00;A61P1/08 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 颜希文;宋静娜 |
| 地址： | 510000 *** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种阿瑞匹坦静脉注射乳剂及其制备方法和应用，属于药剂学技术领域。本发明的阿瑞匹坦静脉注射乳剂包含如下质量百分比的组分：阿瑞匹坦0.05～3％、油相溶剂5～30％、乳化剂1.2～18％、稳定剂0.03～0.6％、等渗调节剂1～5％，所述注射乳剂还包含pH调节剂，余量为注射用水，所述注射乳剂的pH值为5.5～8.0。本发明的阿瑞匹坦静脉注射乳剂不含有乙醇等低碳链醇，同时通过工艺创新调整，能够达到与已上市产品一样的质量要求，大大提高了阿瑞匹坦静脉注射乳剂的临床使用安全性；临床使用时直接静脉注射，不需要进行稀释；能用于治疗高剂量顺铂联合高剂量致敏性癌症化疗导致的急性和迟发性恶心呕吐，减少肿瘤化疗前期和中期的恶心呕吐。 | ||
| 搜索关键词： | 静脉注射乳剂 制备方法和应用 注射乳剂 高剂量 迟发性恶心呕吐 静脉注射 等渗调节剂 使用安全性 质量百分比 癌症化疗 低碳链醇 上市产品 油相溶剂 肿瘤化疗 注射用水 乳化剂 稳定剂 致敏性 乙醇 顺铂 稀释 恶心 呕吐 治疗 联合 | ||
【主权项】：
1.一种阿瑞匹坦静脉注射乳剂，其特征在于，所述注射乳剂包含如下质量百分比的组分：阿瑞匹坦0.05～3％、油相溶剂5～30％、乳化剂1.2～18％、稳定剂0.03～0.6％、等渗调节剂1～5％，所述注射乳剂还包含pH调节剂，余量为注射用水，所述注射乳剂的pH值为5.5～8.0。
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