[发明专利]一种rh-FSH制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811590562.0 | 申请日： | 2018-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN109731097A | 公开（公告）日： | 2019-05-10 |
| 发明（设计）人： | 张军;付中岳;徐婷;杜研;周彦航;李少华;楚志洋;王聪 | 申请（专利权）人： | 长春圣金诺生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/24 | 分类号： | A61K38/24;A61K9/19;A61K47/10;A61P15/08 |
| 代理公司： | 北京轻创知识产权代理有限公司 11212 | 代理人： | 谈杰 |
| 地址： | 130000 吉林省长*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本专利提供一种rh‑FSH制剂及其制备方法，在rh‑FSH的冻干配方中加入泊洛沙姆188，辅助冻干，使得整个冻干过程更加容易，制剂冻干后冻形更好；不同于其他种类的药物，本品加入泊洛沙姆188后，复溶速度明显提升，且不溶性颗粒也没有增加，完全符合药典要求；对复溶后的rh‑FSH质量进行了解离亚基、氧化亚基和聚合体的含量检测，试验结果表明，加入泊洛沙姆188后的冻干制剂并没有影响目的蛋白rh‑FSH的质量，不影响目的蛋白rh‑FSH纯度。 | ||
| 搜索关键词： | 冻干 泊洛沙姆 目的蛋白 复溶 制备 不溶性颗粒 冻干制剂 含量检测 药典要求 聚合体 本品 配方 | ||
【主权项】：
1.一种rh‑FSH制剂，其特征在于，由：![]()
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