[发明专利]一种氟康唑注射液生产工艺在审

专利信息
申请号: 201811609130.X 申请日: 2018-12-27
公开(公告)号: CN109512781A 公开(公告)日: 2019-03-26
发明(设计)人: 李勇;杨祥前;张加宇;何勇;王利华;庞微 申请(专利权)人: 四川太平洋药业有限责任公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/4196;A61P31/10
代理公司: 北京天盾知识产权代理有限公司 11421 代理人: 葛宏
地址: 610000 四川省*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明提供了一种氟康唑注射液生产工艺,由配液、灌装、灭菌过程组成,具体包括有氟康唑溶解;加入到浓配罐内与注射用水混匀;加入活性炭后搅拌吸附;脱碳;导入至稀配罐并加注射用水至全量后混匀,过滤;灌装并灭菌等过程,最后得注射液。本发明的氟康唑溶解更好,使用药液内的成份更均匀。更有效地避免热源物质进入到成品中。减少活性炭的吸附时间,防止氟康唑主药被吸附过滤而导致的主药含量偏低。
搜索关键词: 氟康唑 注射液生产工艺 活性炭 注射用水 灌装 混匀 主药 溶解 搅拌吸附 灭菌过程 热源物质 吸附过滤 稀配罐 有效地 注射液 灭菌 浓配 配液 脱碳 吸附 过滤
【主权项】:
1.一种氟康唑注射液生产工艺,由配液、灌装、灭菌过程组成,其特征在于,具体为:(1)、在浓配罐内加入注射用水76%‑79%,并将氟康唑溶解后加入浓配罐混匀形成药液,将药液温度控制在77‑80℃;(3)、向浓配罐内加入活性炭后搅拌,进行吸附;(5)、脱碳;(6)、导入至稀配罐并加注射用水至全量后混匀,过滤,得注射液;(7)、灌装并灭菌,得成品。
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