[发明专利]一种补肾舒脊的中药组合物的质量检测方法及其应用

摘要

本发明提供了一种中药组合物的检测方法，所述中药组合物包括如下重量份的原料药组成：骨碎补8‑12份、狗脊4‑8份、杜仲4‑8份、桂枝4‑8份、鹿角2‑6份、延胡索5‑9份、续断5‑9份、秦艽5‑9份、青风藤7‑11份和羌活4‑8份，通过有限多次筛选确定适宜的提取方法或纯化方法，制得供试品溶液，并利用HPLC法，选择合适的色谱条件，将中药组合物中的有效成分与其他杂质有效分离，准确测定该中药组合物的有效成分柚皮苷和青藤碱的含量；利用TLC法，选择适当的展开剂，实现对中药组合物中的延胡索、秦艽及羌活的鉴别，本发明所述方法准确度、灵敏度高，检测范围广，实现了对药品质量的有效控制。

主权项

1.一种补肾舒脊的中药组合物的质量检测方法，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份的原料药组成：骨碎补8‑12份、狗脊4‑8份、杜仲4‑8份、桂枝4‑8份、鹿角2‑6份、延胡索5‑9份、续断5‑9份、秦艽5‑9份、青风藤7‑11份和羌活4‑8份；所述中药组合物的质量检测方法包括如下含量测定步骤：A、柚皮苷的含量测定供试品溶液的制备：取所述中药组合物，加入甲醇溶液，超声提取，过滤，滤液蒸干，加水溶解，柱层析提纯，收集洗脱液蒸干，加甲醇溶液溶解定容，得供试品溶液；对照品溶液的制备：取柚皮苷对照品，加入有机溶剂制成对照品溶液；色谱条件与系统适用性试验：照高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1vt％磷酸溶液为流动相B，按照流动相A：流动相B的体积比为10‑30％：90‑70％；检测波长为260‑300nm，理论塔板数按柚皮苷计算应不低于2000；或照高效液相色谱法测定，以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按照流动相A：流动相B的体积比为70‑100％：30‑0％；检测波长为260‑300nm，理论塔板数按柚皮苷计算应不低于2000；测定法：分别吸取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定并计算。