[发明专利]一种阿德福韦酯片的有关物质检测方法在审

专利信息
申请号: 201811650304.7 申请日: 2018-12-31
公开(公告)号: CN109799307A 公开(公告)日: 2019-05-24
发明(设计)人: 李佩;张园园;关转转;赵文明;别粉霞 申请(专利权)人: 辰欣药业股份有限公司
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88
代理公司: 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 代理人: 王宇
地址: 272073 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明属于药物分析技术领域,具体来说,涉及到一种阿德福韦酯片的有关物质检测方法。所述检测方法具体步骤如下:采用高效液相色谱法进行检测,采用C30为填料的色谱柱,取磷酸二氢钾0.34g,加1000ml水溶解后,用磷酸调pH至3.0,配制成磷酸盐缓冲液,以乙腈‑磷酸盐缓冲液(40:60)为流动相,等度洗脱,检测波长为250‑280nm,柱温为10‑30℃,流速为0.8‑3ml/min,进样量为10‑70uL。与现有技术相比,本发明所述阿德福韦酯片有关物质的检测方法具有操作简单、稳定性好、灵敏度与分离度高、专属性强的优点,并且,能减少流动相中盐的用量。
搜索关键词: 阿德福韦酯片 磷酸盐缓冲液 检测 物质检测 高效液相色谱法 药物分析技术 磷酸二氢钾 等度洗脱 灵敏度 分离度 进样量 流动相 色谱柱 水溶解 专属性 波长 磷酸 乙腈 柱温 流动
【主权项】:
1.一种阿德福韦酯片有关物质的检测方法,其特征在于,所述检测方法具体步骤如下:采用高效液相色谱法进行检测,采用C30为填料的色谱柱,取磷酸二氢钾0.34g,加1000ml水溶解后,用磷酸调pH至3.0,配制成磷酸盐缓冲液,以体积比为40:60的乙腈‑磷酸盐缓冲液为流动相,等度洗脱,检测波长为250‑280nm,柱温为10‑30℃,流速为0.8‑3mL/min,进样量为10‑70μL。
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