[发明专利]生物样本核酸质量的测定方法在审
| 申请号： | 201880036969.0 | 申请日： | 2018-04-04 |
| 公开（公告）号： | CN110709522A | 公开（公告）日： | 2020-01-17 |
| 发明（设计）人： | 慎英基;金J.J;金成洙;崔贤贞;文永镐;金明仙;金知垠 | 申请（专利权）人： | 建喾立嗣股份公司;碌园BIO融合研究财团 |
| 主分类号： | C12Q1/686 | 分类号： | C12Q1/686;C12Q1/6886;G16B20/50;G16B40/10 |
| 代理公司： | 31236 上海汉声知识产权代理有限公司 | 代理人： | 胡晶 |
| 地址： | 韩国首尔市九老区数码路24*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | 本发明涉及一种生物样本核酸质量的测定方法，具体来说，涉及一种使用能扩增靶向基因的引物进行定量聚合酶链反应(PCR)来测定生物样本DNA质量的方法，本发明还公开了一种制备该方法所用引物的方法，以及一种利用所测定的DNA质量来标准化所检测到的靶向基因突变量的方法。本发明的方法能够对用于基因分析的生物样本的NDA质量进行客观评价，并能将客观结果呈现于基因突变的表达率，从而为临床研究和伴随诊疗领域提供可靠的信息。 | ||
| 搜索关键词： | 生物样本 靶向基因 引物 定量聚合酶链反应 基因分析 基因突变 结果呈现 客观评价 临床研究 突变量 核酸 扩增 制备 诊疗 标准化 检测 | ||
【主权项】：
1.一种生物样本核酸质量的测定方法，包括：/n步骤(a)从个体获取的生物样本中提取核酸；/n步骤(b)用能够扩增内部质量对照位点(internal quality controlregion)的i)引物或ii)一组引物和探针对所述提取的核酸进行PCR；/n步骤(c)根据所述PCR结果测算内部质量对照位点的拷贝数(copy number)；/n步骤(d)根据以下公式计算内部对照组质量指数(internal quality controlregion，iQC index)：/n内部对照组质量指数＝所述内部质量对照位点的拷贝数/所述PCR的输入DNA(inputDNA)拷贝数；/n步骤(e)当所述内部对照组质量指数高于预定阈值，则认为所述样品的核酸质量是合理的，或者当所述内部对照组质量指数越接近1时，则认为所述样品的核酸质量优异。/n
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