[发明专利]一种氨咖黄敏胶囊微丸的制备方法

摘要

本发明公开了一种氨咖黄敏胶囊微丸的制备方法，将部分原料药与辅料混合先制备母粒，再经流化床干燥，提高母粒颗粒的流动性，之后再经离心造粒喷雾干燥，边加粉料边喷入粘合剂，制备的氨咖黄敏胶囊微丸颗粒粒径均匀，硬度适中，且原料药有效成分分布均匀，解决了现有技术中氨咖黄敏颗粒易粘避或粒径偏大或有效分布不均匀的技术问题；选择玉米淀粉、植物多糖与崩解剂复配作为粘合剂，提高制备的微丸颗粒的圆整度和强度，解决了微丸颗粒在流化床干燥、整粒过程中易破碎的问题，提高微丸颗粒的产率，药物成分稳定。

主权项

1.一种氨咖黄敏胶囊微丸的制备方法，其特征在于，将部分原料药组分与粘合剂混合制母粒，再与粘合剂、余下的原料药组分混合经离心造粒获得氨咖黄敏胶囊微丸；具体步骤如下：(1)原料处理：按照氨咖黄敏胶囊处方所采用的原料药配方，分别称取适量原料药对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏与人工牛黄进行微粉化处理；另外称取适量玉米淀粉，加入纯水制成10％玉米淀粉浆，备用；(2)制母粒：取部分配方量的原料药与辅料投入混合机内进行混合，将混合均匀后的原料药送入湿法制粒机内，喷洒步骤(1)10％玉米淀粉浆混合制粒；将制备的湿颗粒投入流化床中，使粒料悬浮流化，设定温床温度45℃～65℃，干燥时间为40～60min，至含水率≤5％；(3)离心造粒：将上述干燥后的母粒投入离心造粒喷雾干燥机中，喷入粘合剂水溶液的同时持续送入余下的原料药组分，持续进风混合、干燥，溶液喷完后继续加热10～15min，干燥完成后，停止加热，冷却出料，得到氨咖黄敏胶囊微丸；所述粘合剂水溶液的喷入速度为10～30mL/min；(4)整粒、总混：将步骤(3)干燥微丸置于粉碎整粒机中，过16目筛网过筛整粒，即得，整粒后的颗粒可采用二维运动混合机混合再进行胶囊填充。