[发明专利]多潘立酮片的制备方法有效
| 申请号： | 201910028775.2 | 申请日： | 2019-01-11 |
| 公开（公告）号： | CN109481410B | 公开（公告）日： | 2020-01-07 |
| 发明（设计）人： | 尹华国;刘航;张显坤;李长岭;董国;张曼曼;廖光丹 | 申请（专利权）人： | 四川维奥制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/32;A61K47/20;A61K31/454;A61P1/14;A61P1/04;A61P1/08 |
| 代理公司： | 11470 北京精金石知识产权代理有限公司 | 代理人： | 宋秀兰 |
| 地址： | 611930 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种多潘立酮片的制备方法，包括：(1)配料：清场检查，领取原料多潘立酮，辅料乳糖G200、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、硬脂酸镁；(2)制粒：将除了聚维酮K30、二氧化硅、硬脂酸镁以外的原辅料过筛搅拌混匀，之后缓慢加入聚维酮K30溶液，并搅拌均匀，过筛制成湿颗粒，经干燥、过筛和收集，得到干燥颗粒；(3)总混：将二氧化硅、硬脂酸镁分别加到步骤(2)得到的干燥颗粒中，得到总混颗粒；(4)压片，等步骤。该方法生产效率高，能够在保证较高素片硬度的同时，使制得的多潘立酮片具有较快的溶出速度和较长的保质期。 | ||
| 搜索关键词： | 多潘立酮 二氧化硅 硬脂酸镁 聚维酮 过筛 干燥颗粒 制备 低取代羟丙纤维素 十二烷基硫酸钠 预胶化淀粉 辅料乳糖 搅拌混匀 生产效率 湿颗粒 原辅料 保质期 溶出 素片 压片 制粒 检查 保证 | ||
【主权项】：
1.一种多潘立酮片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：/n(1)配料：清场检查，领取原辅料，其中，原料为多潘立酮，辅料包含乳糖G200、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、硬脂酸镁；/n(2)制粒：配制质量百分浓度20-45％聚维酮K30溶液，将除了二氧化硅、聚维酮K30、硬脂酸镁以外的原辅料过筛搅拌混匀，得到混合物1，之后缓慢加入聚维酮K30溶液及纯化水，并搅拌均匀，过筛制成湿颗粒，经干燥、过筛和收集，得到干燥颗粒；/n(3)总混：将二氧化硅、硬脂酸镁分别加到步骤(2)得到的干燥颗粒中，混匀，得到总混颗粒；/n(4)压片；/n所述步骤(1)中原辅料包含以下质量份的各组分：4-8份多潘立酮、30-40份乳糖G200、8-16份预胶化淀粉、1-5份低取代羟丙纤维素、2-5份聚维酮K30、0.05-0.3份十二烷基硫酸钠、0.1-1.5份二氧化硅、0.1-1.2份硬脂酸镁。/n
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