[发明专利]一种奥贝胆酸组合物的制备方法有效
| 申请号： | 201910040859.8 | 申请日： | 2019-01-16 |
| 公开（公告）号： | CN109620812B | 公开（公告）日： | 2023-07-21 |
| 发明（设计）人： | 聂倩兰;彭俊清;黄日;沈广青;陆竞;胡李斌;章正赞;张家艾 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/575;A61P1/16 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 317024 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种奥贝胆酸组合物的制备方法，该组合物由奥贝胆酸和药用上可接受的辅料组成，其制备方法包括：将奥贝胆酸和药用辅料用湿法制粒锅进行预混合，然后进行干法造粒得到成奥贝胆酸组合物。该制备方法，有效地解决了体外溶出实验终点完全溶出较依赖于奥贝胆酸粒径及混合工序的问题，简化了生产工艺，提高了生产效率，更适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 胆酸 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种奥贝胆酸组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)预混合：将奥贝胆酸或其药学上可接受的盐、酯、或氨基酸缀合物与药用辅料采用湿法制粒锅进行混合，所述湿法制粒锅为一种高剪切制粒锅，其主要部件由搅拌桨、切割刀和锅体组成，所述湿法制粒锅的搅拌桨转速≥50转/分钟，任选的开启切割刀，预混合时间≥10分钟，得到预混物；(2)干法制粒：将步骤(1)得到的预混物进行干法造粒。
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