[发明专利]一种从药物中检测右乙拉西坦的方法有效

专利信息
申请号: 201910106141.4 申请日: 2019-01-31
公开(公告)号: CN109765316B 公开(公告)日: 2022-01-25
发明(设计)人: 丁凤;童庆国;罗鸣;黄浩喜;苏忠海 申请(专利权)人: 成都倍特药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 代理人: 杜朗宇
地址: 610041 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了从左乙拉西坦注射液中检测右乙拉西坦(R‑异构体)的方法,采用高效液相色谱的方法对R‑异构体进行定性或/和定量检测,液相色谱的检测条件包括:色谱柱:纤维素‑三(3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯)硅胶柱;流动相:正己烷、无水乙醇;其中,正己烷(vol.%)∶无水乙醇(vol.%)=90~70∶10~30;流动相采用等度洗脱。采用本发明的方法能够有效检测左乙拉西坦注射液中的右乙拉西坦,具有专属性和稳定性指示能力。且可直接将左乙拉西坦注射液稀释后检测,无需对样品进行前处理,方便快捷;本发明方法检测限达到0.003%,定量限达到0.005%,准确灵敏。
搜索关键词: 一种 药物 检测 右乙拉西坦 方法
【主权项】:
1.左乙拉西坦注射液中R‑对映异构体的检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱进行定性或/和定量检测,液相色谱的检测条件包括:色谱柱:纤维素‑三(3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯)硅胶柱;流动相:正己烷、无水乙醇;其中,正己烷(vol.%)∶无水乙醇(vol.%)=90~70∶10~30;流动相采用等度洗脱。
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