[发明专利]非整倍体产前FISH检测室内质控方法

摘要

本发明涉及产前诊断技术领域，公开了一种非整倍体产前FISH检测室内质控方法，包括以下步骤，步骤1，染色体非整倍体羊水细胞株的构建；步骤2，产前FISH检测室内质控细胞的配制；步骤3，Levey‑Jennings质控图的建立；步骤4，Levey‑Jennings质控图的应用。本发明具有以下优点和效果：首次以SV40LT基因转染的方法构建了可再生利用的常见染色体非整倍体羊水细胞株，制成了与Levey‑Jennings质控图相配套的嵌合体质控细胞，解决了长期受困的产前FISH检测质控物贫乏问题，首创了基于Levey‑Jennings质控图的标准化产前FISH检测室内质控方法，对提高产前FISH检测的准确性具有重要的意义。

主权项

1.一种非整倍体产前FISH检测室内质控方法，包括以下步骤，步骤1，染色体非整倍体羊水细胞株的构建，以SV40LT分别转染非整倍体的多种原代羊水细胞，经筛选和传代，收获多种非整倍体羊水细胞株，冻存备用；步骤2，产前FISH检测室内质控细胞的配制，取非整倍体羊水细胞株，以固定液配成非整倍体细胞悬液，将至少两种非整倍体细胞悬液混合后配成质控细胞；步骤3，Levey‑Jennings质控图的建立，将质控细胞在与被测样本在相同的条件下进行FISH检测，检测质控细胞内各种非整倍体细胞的百分比，检测多个批次，建立FISH检测的Levey‑Jennings质控图；步骤4，Levey‑Jennings质控图的应用，取质控细胞与每批被测样本在相同的条件下检测，将所得质控细胞的检测数据绘制在Levey‑Jennings质控图，判断是否失控。