[发明专利]一种碳酸氢钠注射液的生产方法

摘要

本发明属于药品制备技术领域，具体的说是一种碳酸氢钠注射液的生产方法，通过步骤a‑步骤i相互配合来制取碳酸氢钠注射液，通过步骤a‑步骤g相互配合来对注射液中的杂质进行过滤，对溶液中的细菌进行过滤清理，步骤a中稀配罐中的加入的注射用水为4000L，步骤c中向稀配罐中加入30℃以下注射用水后稀配罐中的注射用水量达到5000L。步骤a通过和步骤b配合初步对碳酸氢钠进行溶解，骤b中加入的碳酸氢钠为250kg；步骤a和c配合用于保证溶液的总量为5000L,直接在步骤a中加入5000L水，当步骤b中加入250kg碳酸氢钠时，溶液总体积就大于5000L，则会对碳酸氢钠的浓度造成影响，本发明主要用于对生产碳酸氢钠注射液，能够对溶液中的杂质进行充分过滤。

主权项

1.一种碳酸氢钠注射液的生产方法，其特征在于：该方法包括如下步骤，a、将注射用水加入至稀配罐中，并对稀配罐中的注射用水冷却至30℃以下；b、将浸湿的针用活性炭、碳酸氢钠加入至步骤a中的稀配罐中，并向稀配罐中通入纯净的二氧化碳气体直至灌封结束；c、向步骤b中的稀配罐中加入30℃以下注射用水，启动稀配罐进行搅拌；d、将稀配罐中的溶液通入至钛棒过滤器中进行过滤，钛棒过滤器的过滤压力为0.1MPa‑0.4MPa；e、将钛棒过滤器中的溶液通入至0.22μm/0.45μm过滤器中进行过滤；f、将0.22μm/0.45μm过滤器中的溶液输送到步骤d的稀配罐中进行再次搅拌，重复步骤f、步骤d、步骤e三至五次；g、将经过步骤f处理后的溶液输送至0.22μm终端过滤器过滤后进行灌装；h、将经过步骤g灌装后的溶液进行灌封；i、对步骤h处理后的瓶装溶液进行灭菌处理。