[发明专利]一种高效液相色谱法测定阿奇霉素胶囊有关物质的方法有效
| 申请号： | 201910128339.2 | 申请日： | 2019-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN109870528B | 公开（公告）日： | 2022-07-15 |
| 发明（设计）人： | 宋更申;安百锋;肖佳普;张婷婷 | 申请（专利权）人： | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京卓爱普专利代理事务所(特殊普通合伙) 11920 | 代理人： | 王玉松 |
| 地址： | 北京市大兴区亦庄*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种高效液相色谱法测定阿奇霉素胶囊中有关物质的方法，该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相A：0.05mol/L磷酸氢二钾溶液：乙腈＝97‑99：1‑3，其中，0.05mol/L磷酸氢二钾溶液用20％磷酸溶液调节pH值至8.2；流动相B：乙腈；柱温：20‑35℃；检测波长：205nm‑215nm；流速：0.8‑1.1mL/min；采用梯度洗脱等色谱条件进行检测，该方法专属性好、分析速度快、重现性高，可用于准确、灵敏的检测出阿奇霉素胶囊15个已知杂质与其他未知杂质，有关物质色谱条件明显优于国内外药典方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 高效 色谱 测定 霉素 胶囊 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高效液相色谱法测定阿奇霉素胶囊中有关物质的方法，其特征在于，所述方法采用以下条件进行测定：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：0.05mol/L磷酸氢二钾溶液：乙腈＝97‑91：1‑3，其中，0.05mol/L磷酸氢二钾溶液用20％磷酸溶液调节pH值至8.2；流动相B：乙腈；柱温：20‑35℃；检测波长：205nm‑215nm；流速：0.8‑1.1mL/min；采用梯度洗脱。
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