[发明专利]一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910130136.7 申请日: 2019-02-21
公开(公告)号: CN109620813A 公开(公告)日: 2019-04-16
发明(设计)人: 李亦武 申请(专利权)人: 武汉同济现代医药科技股份有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K31/4164;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04;A61P33/02;A61P33/10
代理公司: 北京金智普华知识产权代理有限公司 11401 代理人: 杨采良
地址: 430056 湖北省武汉*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明公开了一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法,涉及药物制剂领域。本发明含甲硝唑的口服固体片剂包括:药物片芯和包衣层,所述药物片芯压片前颗粒由甲硝唑、填充剂和崩解剂、粘合剂、润滑剂组成,其中:所述甲硝唑原料的粒径优选D50≤60μm,D90≤120μm;其片芯颗粒的粒径20~60目之间的颗粒占比50~70%,60~100目之间的颗粒占比在10~30%,100目以下的细粉占比5~20%。本发明含甲硝唑的口服制剂与目前市场上的Famar Health Care Services Madrid,S.A.U公司生产的甲硝唑片参比制剂体外溶出一致。
搜索关键词: 甲硝唑 口服固体 药物片芯 粒径 制备 药物制剂领域 润滑剂组成 甲硝唑片 口服制剂 粘合剂 包衣层 崩解剂 填充剂 参比 片芯 溶出 体外 细粉 压片 优选 生产
【主权项】:
1.一种含甲硝唑的口服固体片剂,其特征在于:包括药物片芯和包衣层,其中:所述药物片芯由如下质量百分比含量的各组分原料组成:
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