[发明专利]一种阿司匹林二乙氨基乙酯外用药物组合物在审
| 申请号： | 201910134728.6 | 申请日： | 2019-02-23 |
| 公开（公告）号： | CN109620800A | 公开（公告）日： | 2019-04-16 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 董贵雨 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/12;A61K31/616;A61K47/10;A61K47/12;A61P7/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300000 天津市*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种阿司匹林二乙胺基乙酯及其药用盐的外用药物组合物。为增加阿司匹林二乙氨基乙酯外用溶液剂在长期存储过程中的稳定性，降低原料药阿司匹林二乙氨基乙酯在存储过程中降解，生成杂质A，B，C，D和乙酸。通过在外用溶液剂中添加枸橼酸，有效抑制了外用溶液剂中阿司匹林二乙氨基乙酯的降解，进而增强了外用溶液剂的稳定性。所得阿司匹林二乙氨基乙酯外用溶液剂制备方法简单，可采用常规制备方法生产，具有容易产业化、生产效率高、稳定性好、质量可控等显著优点。 | ||
| 搜索关键词： | 阿司匹林 乙酯 外用溶液剂 二乙氨基 外用药物组合物 降解 制备 乙酸 长期存储 存储过程 二乙胺基 生产效率 有效抑制 产业化 药用盐 原料药 枸橼酸 杂质A 可控 生产 | ||
【主权项】：
1.一种含有阿司匹林二乙氨基乙酯的外用药物组合物，由主药成分阿司匹林二乙氨基乙酯，稳定剂，增稠剂，pH调节剂，纯化水组成，可经过如下步骤进一步制备成外用溶液制剂：1)取阿司匹林二乙氨基乙酯原料药，粉碎，备用；2)取总体积80％的纯化水，溶解稳定剂；3)取步骤2)所得溶液，加入步骤1)所得阿司匹林二乙氨基乙酯原料药粉末，增稠剂，搅拌，使溶解，得含药溶液①；4)取步骤3)所得含药溶液①，添加纯化水至全量，调节pH值，得含药溶液②；5)取步骤4)所得含药溶液②，灌装于高密度聚乙烯外用溶液瓶中，得阿司匹林二乙氨基乙酯外用溶液剂；其特征在于，所述稳定剂为枸橼酸。
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