[发明专利]一种保泰松中残留溶剂的测定方法在审
| 申请号： | 201910148073.8 | 申请日： | 2019-02-28 |
| 公开（公告）号： | CN109799309A | 公开（公告）日： | 2019-05-24 |
| 发明（设计）人： | 孙婷;张菁;姜建国;徐艳梅;张西如;王柳 | 申请（专利权）人： | 河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心） |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 石家庄德皓专利代理事务所(普通合伙) 13129 | 代理人： | 耿佳 |
| 地址： | 050011 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 一种保泰松中残留溶剂的测定方法，其采用气相色谱法进行分离，顶空进样，进样量1mL，采用火焰离子化检测器进行检测，分流比为5:1，载气为氮气，流速2.0mL/min，色谱柱采用以5%‑二苯基‑95%‑二甲基聚硅氧烷为固定相，柱长度30m，内径0.32mm，固定相涂膜厚度0.25μm的毛细管柱。本发明技术方案适合同时测定保泰松原料药中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、N，N‑二甲基甲酰胺的含量，通过对原料中残留溶剂的控制，能够较好地控制该制剂的药用质量，提高制剂安全保证。 | ||
| 搜索关键词： | 残留溶剂 保泰松 固定相 火焰离子化检测器 二甲基聚硅氧烷 氮气 二甲基甲酰胺 气相色谱法 顶空进样 二氯甲烷 毛细管柱 乙酸乙酯 制剂安全 二苯基 分流比 进样量 色谱柱 异丙醇 原料药 乙醇 甲醇 涂膜 载气 检测 保证 | ||
【主权项】：
1.一种保泰松中残留溶剂的测定方法，其特征在于：采用气相色谱法进行分离，顶空进样，进样量1mL，采用火焰离子化检测器进行检测，分流比为5:1，载气为氮气，流速2.0mL/min，色谱柱采用以5%‑二苯基‑95%‑二甲基聚硅氧烷为固定相，柱长度30m，内径0.32mm，固定相涂膜厚度0.25μm的毛细管柱。
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