[发明专利]一种培哚普利叔丁胺片及其粉末直压工艺在审
| 申请号： | 201910163592.1 | 申请日： | 2019-03-05 |
| 公开（公告）号： | CN109700774A | 公开（公告）日： | 2019-05-03 |
| 发明（设计）人： | 汤征;陈涛;陈丽;李江峰;刘亮亮;陆爱祥 | 申请（专利权）人： | 上药东英（江苏）药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K38/05;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/26 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 226000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种培哚普利叔丁胺片的粉末直压工艺，每1000片含有以下重量的组分：2g～8g培哚普利叔丁胺、20g～66g乳糖、20g～66g微晶纤维素、0.09～0.45g胶态二氧化硅和0.27g～0.9g硬脂酸镁。本发明通过调整硬脂酸镁的混合时间和控制硬度可以延缓培哚普利叔丁胺片的崩解，调整后的溶出曲线可以和原研产品保持一致，培哚在稳定性的放置过程中，湿度和温度均会影响产品的稳定性，存放温度为30℃以下保存，但湿度需要包材去阻隔，本品采用PVC+铝箔作为内包材，内加干燥剂，外包材选择铝层厚度超过20μm复合膜袋可以有效保证产品不受湿度的影响。 | ||
| 搜索关键词： | 培哚普利 叔丁胺 硬脂酸镁 乳糖 胶态二氧化硅 微晶纤维素 铝箔 产品保持 复合膜袋 溶出曲线 影响产品 干燥剂 内包材 外包材 包材 本品 崩解 铝层 阻隔 延缓 保存 保证 | ||
【主权项】：
1.一种培哚普利叔丁胺片，其特征在于：每1000片含有以下重量的组分：2g～8g培哚普利叔丁胺、20g～66g乳糖、20g～66g微晶纤维素、0.09g～0.45g胶态二氧化硅和0.27g～0.9g硬脂酸镁。
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