[发明专利]一种氯乙酰肼的检测方法和一种检测磷酸西格列汀中氯乙酰肼的方法有效
| 申请号： | 201910170132.1 | 申请日： | 2019-03-07 |
| 公开（公告）号： | CN109884203B | 公开（公告）日： | 2022-02-22 |
| 发明（设计）人： | 冷春生;宁科权;王广祁;王健;盛永强 | 申请（专利权）人： | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 | 代理人： | 李琰 |
| 地址： | 134123 *** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明提供一种基于亲水作用高效液相色谱法的氯乙酰肼的检测方法，色谱条件为：色谱柱：HILIC色谱柱；检测器：紫外检测器；流动相：乙腈为A相，0.1％磷酸水溶液为B相，等度洗脱，两相的体积比为：A∶B＝78～82％∶18～22％；流速：0.7ml/min～1.4ml/min；柱温：35℃～45℃；进样量：5ul。该检测方法的最低线性检出浓度为0.17μg/ml，以信噪比3:1确定方法的最低检出浓度为0.05μg/ml。本发明还提供上述检测方法在磷酸西格列汀杂质检测中的应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 乙酰 检测 方法 磷酸 西格列汀中氯 | ||
【主权项】：
1.一种氯乙酰肼的检测方法，所述方法基于亲水作用高效液相法，色谱条件为：色谱柱：HILIC色谱柱；检测器：紫外检测器；检测波长：204nm～210nm；流动相：乙腈为A相，0.1％磷酸水溶液为B相，等度洗脱，两相的体积比为：A∶B＝78～82％∶18～22％；流速：0.7ml/min～1.4ml/min；柱温：35℃～45℃；进样量：5ul。
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