[发明专利]一种替芬泰片剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种替芬泰片剂及其制备方法。替芬泰片剂由以下重量份的原料制得，晶型替芬泰280‑320份，稀释剂180～250份，崩解剂20‑30份，粘合剂7‑12份，润滑剂2.5‑6份；替芬泰片剂的制备方法包括以下步骤，将晶型替芬泰粉碎过筛；将稀释剂和崩解剂预处理，使其水分含量在1.5％以下；将晶型替芬泰、稀释剂和崩解剂混合均匀，加入粘合剂，湿法制粒，干燥；加入润滑剂混合均匀，压片即得。本发明中的替芬泰片剂具有抗病毒能力强、停药不反弹、对心肝肾无毒副作用、患者依从性高、不产生耐药性的特点，本发明中的制备方法简单，重现性好，制得的替芬泰片剂稳定性好。

主权项

1.一种替芬泰片剂，其特征在于：由以下重量份的原料制得，晶型替芬泰250‑320份，稀释剂180～250份，崩解剂20‑30份，粘合剂7‑12份，润滑剂2.5‑6份，所述晶型替芬泰的XRPD图谱在2θ为15.3±0.2°、20.3±0.2°、24.4±0.2°、25.8±0.2°、37.3±0.2°、28.3±0.2°、28.7±0.2°、29.0±0.2°、29.6±0.2°、30.3±0.2°、31.2±0.2°、31.9±0.2°、32.4±0.2°、33.0±0.2°、33.5±0.2°、34.2±0.2°、34.9±0.2°、35.9±0.2°、36.6±0.2°、37.2±0.2°、38.3±0.2°、38.9±0.2°、39.5±0.2°、41.9±0.2°、42.3±0.2°、44.0±0.2°、46.8±0.2°、47.4±0.2°、51.3±0.2°处具有衍射峰，所述晶型替芬泰的DSC特征峰位于175.8～176.9℃。