[发明专利]一种快速崩解型尼麦角林片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种快速崩解型尼麦角林片的制备方法，该方法包括一个必要的关键步骤：即采用湿法制粒方法首先制备微晶纤维素‑羧甲纤维素钠颗粒，再与其它辅料混合，该颗粒能够使制备的尼麦角林片快速崩解。本发明提供的压片工艺为粉末直压工艺：将制备的微晶纤维素‑羧甲纤维素钠颗粒、尼麦角林、磷酸氢钙、硬脂酸镁直接混合；再压片、包衣和铝塑包装，得到成品。本发明制备的尼麦角林片，各项检验指标均合格，崩解时限≤2分钟，在考察的溶出介质中能快速完全崩解，实现迅速溶出。本发明提供的处方中未使用易吸湿的崩解剂，制备的尼麦角林片稳定性优良。本发明提供的尼麦角林片的制备方法，方法新颖，工艺简单，良好的解决了目前上市的尼麦角林片不崩解和稳定性差的问题。

主权项

1.一种快速崩解型尼麦角林片的制备方法，其特征在于包括如下步骤：a. 湿法制粒工艺制备具有快速崩解性能的复合辅料颗粒，将处方中不具有快速崩解能力的两种辅料进行制粒，使其具有快速崩解的能力具体制备过程为，将处方中的微晶纤维素和羧甲纤维素钠采用湿法制粒工艺进行制粒，将制备的微晶纤维素‑羧甲纤维素钠颗粒干燥，对干燥后的颗粒进行粒径控制，得到具有快速崩解性能的复合辅料颗粒;b. 将复合辅料颗粒与主药和其它辅料混合，压片。