[发明专利]达格列净新晶型及其制备方法

摘要

本发明涉及达格列净新晶型及其制备方法。具体而言，本发明的达格列净晶型A的使用Cu‑Kα测量的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角处具有特征衍射峰：6.3±0.2°，12.5±0.2°，16.0±0.2°，18.8±0.2°，26.4±0.2°，27.1±0.2°。本发明的达格列净晶型B的使用Cu‑Kα测量的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角处具有特征衍射峰：6.3±0.2°，7.2±0.2°，14.5±0.2°，19.6±0.2°，21.3±0.2°，23.6±0.2°。本发明的晶型A为半乙醇合物，该半乙醇合物在10～30℃烘料可稳定存在，乙醇溶剂在45～55℃烘料容易去除溶剂得到无水晶型B，为制备无水晶型B的中间态晶型。同时该半乙醇合物晶型A，可直接用于制剂采用湿法制粒，烘料去除溶剂，达到制剂的质量要求。本发明的晶型B含水量低、纯度高，产品高温60℃稳定性好，制备工艺简便，操作条件温和，适用于工业化大规模生产。