[发明专利]一种氢溴酸右美沙芬缓释混悬剂及其制备方法在审
申请号: | 201910230640.4 | 申请日: | 2019-03-26 |
公开(公告)号: | CN109771372A | 公开(公告)日: | 2019-05-21 |
发明(设计)人: | 江永红;丁月萍;袁菊凤;徐益明 | 申请(专利权)人: | 江苏四环生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/485 |
代理公司: | 苏州国诚专利代理有限公司 32293 | 代理人: | 王丽 |
地址: | 214400 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种氢溴酸右美沙芬缓释混悬剂,该混悬剂由以下质量百分比的原料制成:混悬剂基质85%~95%、包衣树脂0.5%~1.5%、载药树脂0.1%~0.5%、EDTA 0.01%~0.08%、表面活性剂0.1%~0.3%,余量为水;该载药树脂是由氢溴酸右美沙芬原料药、聚苯乙烯磺酸钠型阳离子交换树脂、纯水制成,该包衣树脂的制备原料包括浸渍树脂、二氯甲烷、植物油、乙基纤维素和丙酮,该浸渍树脂的制备原料包括聚乙二醇、纯水和制备的载药树脂。本发明还公开了一种氢溴酸右美沙芬缓释混悬剂的制备方法。本发明缓释效果较好,药物治疗作用持久,治疗效果好,可明显减少用药次数,且克服了固体缓控释制剂的味感不适、吞咽困难、分剂量不准确等问题,可以方便儿童病人的用药。 | ||
搜索关键词: | 氢溴酸右美沙芬 制备 缓释混悬剂 载药树脂 包衣树脂 浸渍树脂 混悬剂 聚苯乙烯磺酸钠 阳离子交换树脂 药物治疗作用 表面活性剂 缓控释制剂 乙基纤维素 质量百分比 二氯甲烷 聚乙二醇 吞咽困难 治疗效果 植物油 分剂量 原料药 丙酮 缓释 基质 味感 | ||
【主权项】:
1.一种氢溴酸右美沙芬缓释混悬剂,其特征在于,该混悬剂由以下质量百分比的原料制成:混悬剂基质85%~95%、包衣树脂0.5%~1.5%、载药树脂0.1%~0.5%、EDTA 0.01%~0.08%、表面活性剂0.1%~0.3%,余量为水;该载药树脂是由以下质量百分比的原料制成:氢溴酸右美沙芬原料药1%~5%、聚苯乙烯磺酸钠型阳离子交换树脂3%~5%、纯水90%~96%制成,该包衣树脂的制备原料包括浸渍树脂8%~15%、二氯甲烷70%~85%、植物油0.2%~1%、乙基纤维素3%~6.8%和丙酮3%~8%,该浸渍树脂的制备原料包括聚乙二醇10%~30%、纯水65%~75%和制备的载药树脂5%~15%。
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