[发明专利]一种甲钴胺分散片的制粒方法

摘要

本发明公开了一种甲钴胺分散片的制粒方法，包括以下步骤：(1)预处理：将原料经过筛处理；(2)混合：将微晶纤维素、甜菊素、交联羧甲纤维素钠和低取代羟丙纤维素放入制粒机中搅拌混合均匀；(3)含主药的粘合剂溶液配制：将甲钴胺原料和羟丙甲纤维素加入纯化水中，制成含甲钴胺主药的粘合剂溶液；(4)制粒：向步骤(2)得到的混合物中以喷液雾化的方式加入含甲钴胺主药的粘合剂溶液，加入结束后，剪切制粒，制得湿颗粒；(5)干燥；(6)整粒；(7)总混。本发明替代了现有技术中通过等量递加的方式制备甲钴胺分散片微粒的工艺，无需多次称量及多次混合，简化了制备工艺，提高了制备效率，原料混合均匀，从而保证了最终产品的质量。

主权项

1.一种甲钴胺分散片的制粒方法，其特征在于，制备该甲钴胺分散片颗粒的原料的用量为：每制备1000片甲钴胺分散片，所用原料包括甲钴胺原料0.5g、羟丙甲纤维素2.0～4.0g、微晶纤维素65.0～80.0g、甜菊素0.2～0.4g、交联羧甲纤维素钠2.0～4.0g、低取代羟丙纤维素14.0～16.0g、纯化水50～90ml，硬脂酸镁0.5～2.0g；该甲钴胺分散片的制粒方法，是在避光条件下进行，其包括以下步骤：(1)预处理：将甲钴胺原料、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、甜菊素、交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素分别经80～100目过筛处理，然后按照用量精确称取过筛处理后的各个原料；(2)混合：将经过上述步骤(1)处理后的微晶纤维素、甜菊素、交联羧甲纤维素钠和低取代羟丙纤维素放入制粒机中搅拌混合均匀；(3)含主药的粘合剂溶液配制：将经过步骤(1)处理后的甲钴胺原料和羟丙甲纤维素缓慢加入纯化水中，并搅拌均匀，制成含甲钴胺主药的粘合剂溶液；(4)制粒：在制粒机的搅拌条件下，向步骤(2)得到的混合物中以喷液雾化的方式加入步骤(3)配制的含甲钴胺主药的粘合剂溶液，含甲钴胺主药的粘合剂溶液加入结束后，继续搅拌，并剪切制粒，制得湿颗粒；(5)干燥：将上述步骤(4)制得的湿颗粒用沸腾干燥机进行干燥；(6)整粒：将经过上述步骤(5)干燥后的颗粒利用整粒筛网进行整粒；(7)总混：在上述步骤(6)所得的颗粒中，加入硬脂酸镁，进行润滑，混合均匀后，得到甲钴胺分散片颗粒。