[发明专利]一种罗红霉素分散片制备方法

摘要

本发明公开了一种罗红霉素分散片制备方法，所述制备方法如下：原辅料组成，粉碎过筛，配粘合剂，制软材，制粒，干燥，整粒，总混，压片，成品全检、包装、入库；本发明有助于罗红霉素分散片在水中迅速分散崩解并具备较好的溶出度，提高其口感、外观并具备一定的强度，方便储运；制备步骤清晰，提高了制备的成品率。

主权项

1.一种罗红霉素分散片制备方法，其特征在于：所述制备方法如下：/n步骤一：原辅料组成：罗红霉素、微晶纤维素、淀粉、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁、纯化水，其原辅料按重量计为：罗红霉素150g、微晶纤维素120g、淀粉44g、交联聚维酮20、羧甲淀粉钠16g、羟丙纤维素12g、硬脂酸镁3.2g、纯化水适量；/n步骤二：粉碎过筛：罗红霉素粉碎并过目筛，微晶纤维素、淀粉、交联聚维酮过目筛，称量待用；/n步骤三：配粘合剂：称取纯化水待用；/n步骤四：制软材：将微晶纤维素、淀粉、交联聚维酮、罗红霉素投入湿法锅内，预混，在混合情况下加入粘合剂，倒完后立即切碎，卸料；/n步骤五：制粒：将全部软材倒入摇摆制粒机过尼龙筛制粒；/n步骤六：干燥：将湿颗粒倒进沸腾干燥机进行干燥，加热，待出风温度达到62～68℃时，停止加热，拉出料斗卸料；/n步骤七：整粒：将干燥好的颗粒和细粉过目筛整粒；/n步骤八：总混：先向混合机内投入约一半的的颗粒，再将羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、硬脂酸镁投入，再投入剩下的颗粒；/n步骤九：压片：总混后通过压片机对其进行压片；/n步骤十：成品全检、包装、入库：压片后的成品进行拣片，剔除不合格片，将拣好的合格分散片进行包装，并取样成品检验，装盒、装箱即可。/n