[发明专利]HPLC法测定鲑鱼降钙素喷鼻剂中苯扎氯铵含量的方法在审
| 申请号： | 201910307268.2 | 申请日： | 2019-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN110031584A | 公开（公告）日： | 2019-07-19 |
| 发明（设计）人： | 潘缘媛;孟永刚;杨雪 | 申请（专利权）人： | 银谷制药有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;陈征 |
| 地址： | 101102 北京市通州区中关村科技*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法测定鲑鱼降钙素喷鼻剂中苯扎氯铵含量的方法。所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用优化的流动相A和流动相B进行等度洗脱；所述药物为多肽类喷鼻剂，抑菌剂为苯扎氯铵。本发明的方法能方便准确的测定多肽类药物鲑鱼降钙素喷鼻剂中抑菌剂的含量；本发明的方法操作简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好、条件温和、拖尾因子小，通过系统的方法学验证，证明本方法适用于鲑鱼降钙素喷鼻剂中苯扎氯铵含量的测定，检查结果准确可靠，对于实现鲑鱼降钙素喷鼻剂的质量控制具有重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 喷鼻剂 鲑鱼降钙素 苯扎氯铵 流动相 抑菌剂 十八烷基硅烷键合硅胶 分析化学领域 多肽类药物 等度洗脱 检查结果 方法学 灵敏度 色谱柱 质量控制 多肽 拖尾 验证 优化 | ||
【主权项】：
1.HPLC法测定鲑鱼降钙素喷鼻剂中苯扎氯铵含量的方法，其特征在于，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，YMC，型号：TA12S05‑2546WT；采用的流动相A为9～11mmol/L醋酸铵水溶液，加1.5％的三乙胺，用冰醋酸调pH至5.0±0.5；流动相B为乙腈，以A:B＝28～32:72～68(v/v)等度洗脱。
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