[发明专利]格列美脲EP杂质D和EP杂质I的制备方法在审
| 申请号： | 201910307646.7 | 申请日： | 2019-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN109896987A | 公开（公告）日： | 2019-06-18 |
| 发明（设计）人： | 商艳梅;郑忠辉;蒋涛 | 申请（专利权）人： | 山东新华制药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D207/38 | 分类号： | C07D207/38 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255086 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了格列美脲EP杂质D和EP杂质I的制备方法，以3‑乙基‑4‑甲基‑2‑氧‑3‑吡咯啉‑N‑(2‑苯乙基)甲酰胺为原料，先后与氯磺酸、氨水反应、再液相制备纯化制得磺酰胺类似物1和磺酰胺类似物2，然后分别与反式‑4‑甲基环己基异氰酸酯反应制得格列美脲EP杂质D和EP杂质I；本发明通过制备格列美脲EP杂质D和杂质I高纯度对照品，不仅可以对格列美脲粗品中的主要杂质进行归属、控制格列美脲粗品的纯度、优化粗品的生产工艺，更重要的是通过控制格列美脲粗品的纯度，达到提前控制格列美脲成品中EP杂质D和杂质I含量的目的，而不是单纯依靠精制、以损失收率为代价来控制格列美脲成品杂质含量，从而使格列美脲质量可控、收率较高、成本较低。 | ||
| 搜索关键词： | 格列美脲 粗品 制备 磺酰胺 类似物 收率 环己基异氰酸酯 氨水 液相制备 苯乙基 对照品 高纯度 甲酰胺 氯磺酸 吡咯啉 生产工艺 反式 可控 乙基 精制 归属 优化 | ||
【主权项】：
1.格列美脲EP杂质D和EP杂质I的制备方法，其特征在于：以3‑乙基‑4‑甲基‑2‑氧‑3‑吡咯啉‑N‑(2‑苯乙基)甲酰胺(下简称缩合物)为原料，先后与氯磺酸、氨水反应\再液相制备纯化制得磺酰胺类似物1和磺酰胺类似物2，然后磺酰胺类似物1和磺酰胺类似物2分别与反式‑4‑甲基环己基异氰酸酯反应制得格列美脲EP杂质D和EP杂质I，方程式如下：![]()
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