[发明专利]稳定性好的右旋奥拉酰胺胶囊及其制备方法

摘要

本发明提供了一种右旋奥拉酰胺胶囊，以特定结晶形式的右旋奥拉酰胺为活性成分，通过干法制粒工艺，制得的右旋奥拉酰胺胶囊在模拟上市包装条件下，经高温和光照条件下考察，各项质量检测指标无显著变化，稳定性良好，杂质含量少，同时具备较好的溶出度，提高了单位剂量的使用效率，为医院药品择优以及临床用药提供了好的选择，具有很高的经济以及社会意义。本发明制备方法简单，适合工业化生产。

主权项

1.一种右旋奥拉酰胺胶囊，其特征在于：所述右旋奥拉酰胺胶囊中包含60～95重量份的结晶形式右旋奥拉酰胺、0～35重量份填充剂、2‑5重量份润滑剂；所述结晶形式右旋奥拉酰胺，在衍射角度2θ为14.44±0.2°、17.12±0.2°、18.88±0.2°、19.24±0.2°、19.78±0.2°、20.66±0.2°、20.84±0.2°、21.18±0.2°、21.82±0.2°、22.94±0.2°、23.24±0.2°、24.88±0.2°、30.46±0.2°、31.40±0.2°、31.52±0.2°有衍射峰。