[发明专利]一种盐酸洛美沙星滴眼液及其制备工艺

摘要

本发明公开一种盐酸洛美沙星滴眼液及其制备工艺，涉及眼科药物制剂领域。该滴眼液筛选海藻酸钠作为增稠赋形剂，与助溶添加剂和注射用水溶胀形成透明溶液，再与等渗调节剂甘油、眼内压调节剂甘露醇、生物降解助剂混合后，再通过缓冲液调节pH，过滤、无菌封装得到。本发明的盐酸洛美沙星滴眼液，制备方法简单可控，无需苛刻条件，稳定性、均一性、吸收性良好，使用时渗透作用强，显著降低眼内压，对治疗敏感致病菌引起的急、慢性细菌性结膜炎、睑缘炎、麦粒肿、睑板腺炎、泪囊炎、角膜炎和角膜溃疡等外眼部感染疗效显著。

主权项

1.一种盐酸洛美沙星滴眼液，其特征在于，该滴眼液由以下质量百分比的物质制备而成：盐酸洛美沙星0.3‑0.5％、助溶添加剂3.4‑5.5％、对羟基苯甲酸丙酯0.05‑0.12％、海藻酸纳0.04‑0.08％、甘油0.12‑0.19％、缓冲液0.01‑0.03％、甘露醇0.04‑0.07％、生物降解助剂0.15‑0.32％，余量为注射用水；该滴眼液的制备方法包括以下步骤：S1、将海藻酸纳、助溶添加剂分散于适量的预先加热至45‑55℃的注射用水中，使体系溶胀成透明溶液；S2、将盐酸洛美沙星分散于适量的注射用水中，与预热至35‑45℃的透明溶液混合搅拌均匀后，再加入甘油、甘露醇、生物降解助剂和适量注射用水，搅拌混合后，加入缓冲液调节pH，并添加剩余的注射用水；S3、通入0.22μm的微孔过滤膜过滤，无菌封装即可。