[发明专利]一种D-泛酸钙杂质的检测方法在审
| 申请号： | 201910394767.X | 申请日： | 2019-05-13 |
| 公开（公告）号： | CN110082448A | 公开（公告）日： | 2019-08-02 |
| 发明（设计）人： | 李素霞;李海松;张亮;孔娟娟;牛聚敏;薛海英 | 申请（专利权）人： | 内蒙古精晶生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/34 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 米文智 |
| 地址： | 028000 内*** | 国省代码： | 内蒙古;15 |
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| 摘要： | 本发明属于色谱柱技术领域，具体涉及一种D‑泛酸钙杂质的检测方法，杂质包括β‑丙氨酸、D‑泛酸内酯和泛解酸钠；检测方法为高效液相色谱法，流动相为磷酸盐缓冲液与乙腈体积比为8.5～9.5∶1的混合溶液。上述杂质是影响D‑泛酸钙成品稳定性的关键杂质，本方法所选用的高效液相色谱法能使D‑泛酸钙色谱峰以及各杂质峰之间均实现很好的分离，并同时准确测定出待测样品中上述各杂质的含量，检测灵敏度高、检测限低，便于在D‑泛酸钙的生产过程对上述杂质进行检测。 | ||
| 搜索关键词： | 泛酸钙 检测 高效液相色谱法 磷酸盐缓冲液 成品稳定性 检测灵敏度 待测样品 泛酸内酯 关键杂质 混合溶液 生产过程 丙氨酸 流动相 色谱峰 色谱柱 体积比 杂质峰 酸钠 乙腈 | ||
【主权项】：
1.一种D‑泛酸钙中杂质的检测方法，其特征在于，所述杂质包括β‑丙氨酸、D‑泛酸内酯和泛解酸钠；所述检测方法为高效液相色谱法，流动相为磷酸盐缓冲液与乙腈的混合溶液；所述磷酸盐缓冲液与所述乙腈的体积比为8.5～9.5∶1；所述磷酸盐缓冲液的pH为2.0～4.0。
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