[发明专利]一种制备药物白蛋白纳米粒的方法

摘要

本发明公开了一种制备药物白蛋白纳米粒的方法，属于药物制剂技术领域。该方法利用无生物毒性的金属盐或非盐类化合物作为凝固剂，利用无生物毒性的天然化合物作为交联剂，采用少量乙醇等几乎无毒的溶剂作为药物溶剂。利用空化作用瞬间释放的能量形成纳米粒。本发明所涉及的药物白蛋白纳米粒制备方法的优点在于环境友好，不使用中高毒性的有机溶剂，不涉及乳化挥发过程，并且纳米粒的凝固和分散作用同时完成，工艺步骤少，耗时短。经该方法制备获得的药物白蛋白纳米粒的粒径一般小于800nm。

主权项

1.一种制备药物白蛋白纳米粒的方法，其特征在于：该方法按照如下步骤进行：1）配制体积质量浓度为1～50mg/ml的白蛋白水溶液；2）在白蛋白水溶液中加入0.01～0.1倍白蛋白质量的金属盐或非盐类化合物作为凝固剂，使其溶解完全；3）将步骤2）的溶液于15～25℃环境下进行高压均质；4）将疏水性抗肿瘤药物溶解于乙醇或其它与水可混溶有机溶剂中，完全溶解后，于15～25℃环境下快速滴入步骤3）的体系中；5）继续高压均质，并将体系升温至55℃之上，均质3～10个循环后收集药物白蛋白纳米粒混悬液；6）若需要加强固化作用，可在500～1000转/分钟快速搅拌下将天然交联剂加入混悬液中，交联时间为30～120分钟；7）将包裹药物的白蛋白纳米粒混悬液在10000转/分钟的转速下离心8分钟，弃去上清液，将沉淀物置于冰箱中预冻，经冷冻干燥后得到药物白蛋白纳米粒粉末。