[发明专利]一种缬沙坦中正戊酰氯的检测方法在审
申请号: | 201910422254.5 | 申请日: | 2019-05-28 |
公开(公告)号: | CN112014479A | 公开(公告)日: | 2020-12-01 |
发明(设计)人: | 刘杰;李达胜;汤伟彬;郭锐;谢金昌;蔡强;焦慎超 | 申请(专利权)人: | 珠海润都制药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 519090 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明提供一种缬沙坦中潜在杂质正戊酰氯的检测方法,采用液相色谱‑质谱联用法的技术,用苯胺对缬沙坦中的潜在杂质正戊酰氯进行柱前衍生化生成正戊酰苯胺,从而实现采用普通C18色谱柱进行缬沙坦中潜在杂质正戊酰氯杂质的分离测定。所采用的方法在系统适用性、专属性、精密度、定量限、检测限、线性和范围及耐用性等方面符合中国药典方法验证的指导原则,可用于缬沙坦原料药的质量控制。 | ||
搜索关键词: | 一种 缬沙坦 中正 戊酰氯 检测 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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