[发明专利]一种奥美沙坦酯中三苯基氯甲烷的检测方法有效
| 申请号： | 201910422454.0 | 申请日： | 2019-05-24 |
| 公开（公告）号： | CN110082449B | 公开（公告）日： | 2020-05-19 |
| 发明（设计）人： | 刘杰;吴挺强;汤伟彬;郭锐;谢金昌;赵旭;黄坚涛;李琴;蔡强;王晴晴 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种奥美沙坦酯中三苯基氯甲烷的检测方法，用苯胺对奥美沙坦酯中的三苯基氯甲烷进行柱前衍生化，然后采用全多孔硅胶微粒键合C8官能团固定相对奥美沙坦酯中的三苯基氯甲烷进行分离，色谱条件如下：流速1.5±0.2mL/min；柱温：25±3℃；进样量：20μl；运行时间：45min；检测波长：210nm；流动相为磷酸氢钠溶液‑乙腈体系，进行梯度洗脱,从而确认奥美沙坦酯中的三苯基氯甲烷的残留量，为确认该方法的可行性和有效性，对其在系统适用性、专属性、精密度、检测限、定量限、线性和范围、准确度和耐用性等方面进行验证，使其完全符合中国药典方法验证的指导原则，并且可用于奥美沙坦酯原料药的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 奥美沙坦酯中三 苯基 甲烷 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种奥美沙坦酯中三苯基氯甲烷的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）配制溶液，分别配制空白溶液、参比溶液、奥美沙坦酯定位溶液；所述空白溶液包括苯胺溶液；所述参比溶液由三苯基氯甲烷、苯胺和稀释液配制而成；所述奥美沙坦酯定位溶液由奥美沙坦酯样品、苯胺和稀释液配制而成；（2）测定方法：分别将步骤（1）配制的空白溶液、参比溶液和奥美沙坦酯定位溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，色谱条件如下：色谱柱：用全多孔硅胶微粒键合C8官能团固定相为填充剂；流速1.5±0.2mL/min；柱温：25±3℃；进样量：20μl；运行时间：45min；检测波长：210nm；流动相为A‑B体系，进行梯度洗脱。
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