[发明专利]一种用于镇脑宁胶囊的一测多评检测方法

摘要

本发明涉及药物检测领域，特别涉及一种用于镇脑宁胶囊的一测多评检测方法。所述方法包含3种丹参酮类成分HPLC一测多评含量测定方法，试验中采用丹参酮II_A作为单个标定物，以外标加校正因子法进行测定。本发明开发了准确可靠、简单易行测定方法，可作为镇脑宁胶囊丹参酮类成分的检测手段。使用易制备且稳定性良好的丹参酮ⅡA为对照品，同时测定3种丹参酮类成分，方法快速、准确，能更为全面地反映制剂的质量情况。实验表明，本方法专属性良好。重复性良好。准确度良好。重现性精密度良好。供试品溶液在48小时内稳定性良好。建立的一测多评法在隐丹参酮、丹参酮Ⅰ成分检测中的适宜性良好。本方法为镇脑宁胶囊药效物质质控提供了有效准确的质控方法。

主权项

1.一种用于镇脑宁胶囊的一测多评检测方法，其特征在于包括以下步骤：将镇脑宁胶囊制成测试液；用高效液相色谱仪测定测试液中丹参酮Ⅱ_A含量；使用相对校正因子计算样品中隐丹参酮和丹参酮Ι的含量；其中，步骤2）的测定方法为：用高效液相色谱仪分别测定待测样品溶液和对照品溶液中丹参酮Ⅱ_A的峰面积，使用外标一点法或工作曲线法计算丹参酮Ⅱ_A的含量；仪器：高效液相色谱仪；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：乙腈：0.02%磷酸溶液为61:39；流速：0.8‑1.1ml/min；柱温：25‑35℃；进样量：1‑25μl；检测器波长：268‑272nm。