[发明专利]hMSC生产试剂盒开发和质量管理标准优化和体系建立在审
| 申请号： | 201910727195.2 | 申请日： | 2019-08-07 |
| 公开（公告）号： | CN112342191A | 公开（公告）日： | 2021-02-09 |
| 发明（设计）人： | 路春光 | 申请（专利权）人： | 路春光 |
| 主分类号： | C12N5/0775 | 分类号： | C12N5/0775;G01N33/569 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 130031 吉林省长*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明涉及干细胞治疗技术领域，具体涉及一种优化的从胎儿附属物（脐血、脐带、胎盘等）、毛囊、脂肪和牙髓等中分离间充质干细胞（MSC）,人间充质干细胞（hMSC）工业化生产体系和质量管理标准优化和体系建立；MSC扩增培养试剂盒和鉴定试剂盒及应用。根据《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（试行）、《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)以及2015版《中国药典》通则9203——药品微生物实验室质量管理指导原则所规定的内容，建立原辅料控制、脐带接收控制及间充质干细胞胞制剂控制的质量标准。本发明优化并建立了工艺和质量标准，提高了产量，为临床应用，实现工业化生产创造了条件。 | ||
| 搜索关键词： | hmsc 生产 试剂盒 开发 质量管理 标准 优化 体系 建立 | ||
【主权项】：
暂无信息
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