[发明专利]一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法有效
| 申请号： | 201910777674.5 | 申请日： | 2019-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN112415123B | 公开（公告）日： | 2022-10-21 |
| 发明（设计）人： | 刘仙仙;孙净;吴帆;束晓峰;李奉杰 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 赵晓琳 |
| 地址： | 210049*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种左乙拉西坦原料或氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的检测方法，属于药品质量检测领域。本发明提供的检测方法包括以下步骤：将左乙拉西坦原料或氯化钠注射液稀释，得到供试品溶液；采用高效液相色谱法对供试品溶液中的左乙拉西坦对映异构体进行检测，然后根据左乙拉西坦对映异构体的浓度‑峰面积标准曲线，计算得到左乙拉西坦氯化钠注射液中的左乙拉西坦对映异构体含量；所述高效液相色谱法的色谱柱为：手性反相色谱柱；流动相为：磷酸盐缓冲溶液，流动相的pH值为5.0～6.0。本发明提供的检测方法能够用于检测左乙拉西坦氯化钠注射液中左乙拉西坦对映异构体的含量，且准确度较高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 左乙拉西坦 原料 氯化钠 注射液 中左乙拉西坦 映异构体 检测 方法 | ||
【主权项】：
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