[发明专利]一种阿尼芬净原料药细菌内毒素的检测方法在审
| 申请号： | 201910778271.2 | 申请日： | 2019-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN112415156A | 公开（公告）日： | 2021-02-26 |
| 发明（设计）人： | 刘素彦;刘小静;王亚婷;祝仕清;张炜 | 申请（专利权）人： | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15;G01N1/28 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050015 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及细菌内毒素的检测方法，具体的说是涉及一种阿尼芬净原料药细菌内毒素的检测方法。该方法将阿尼芬净原料药用四氢呋喃溶解，制成阿尼芬净初溶液,再用细菌内毒素检查用水稀释制成浓度为0.04mg/ml‑0.34mg/ml的阿尼芬净溶液，然后参照《中国药典》2015年版四部1143细菌内毒素检查法中的凝胶法检查，本发明提供的细菌内毒素检测方法，操作简便，灵敏准确，完全能满足阿尼芬净作为注射剂原料药检查细菌内毒素的要求，从而对原料药的质量进行控制，保证注射剂产品的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿尼芬净 原料药 细菌 内毒素 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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