[发明专利]一种小粒度非布司他的结晶制备方法有效
| 申请号： | 201910799010.9 | 申请日： | 2019-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN110526879B | 公开（公告）日： | 2022-06-21 |
| 发明（设计）人： | 王冠;孙详彧;姜凯;刘世超;姚岩;王超 | 申请（专利权）人： | 迪嘉药业集团有限公司 |
| 主分类号： | C07D277/56 | 分类号： | C07D277/56 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264205 山东省威*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种小粒度非布司他的结晶制备方法。本发明提供了一种D50介于2～5μm的非布司他的结晶制备方法，首先将非布司他加入丁酮水溶液中，制备液固比为14～21 mL/g的溶液，然后在60～79℃下连续搅拌溶解，过滤，将滤液转移到结晶器内并在60～79℃下保温；再降温至40～50℃，降温速度2～10 min/℃，并于降温终点加入非布司他晶种，并恒温养晶1～2 h；再重新升温至50～65℃，升温速度2～6 min/℃，并于升温终点恒温养晶1～3 h。在经过一个降温、升温、降温程序，过滤，干燥滤饼，得到D50为2～5μm且分布为单峰正态分布的非布司他结晶产品。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 粒度 非布司 结晶 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种D50介于2～5μm的非布司他的结晶制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：/n第一步：将任意固体形式的非布司他加入丁酮水溶液中，所得溶液的液固比为14～21mL/g；/n第二步：第一步所得溶液在60～79℃下连续搅拌溶解，过滤，将滤液转移到结晶器内并在60～79℃下保温；/n第三步：将第二步所得溶液降温至40～50℃，降温速度2～10 min/℃，并于降温终点加入非布司他晶种，并恒温养晶1～2 h；/n第四步：将第三步所得溶液重新升温至50～65℃，升温速度2～6 min/℃，并于升温终点恒温养晶1～3 h；/n第五步：将第四步所得溶液降温至20～30℃，降温速度3～6 min/℃，并于降温终点恒温养晶1～2 h；/n第六步：将第五步所得溶液降温至35~45℃，升温速度2～6 min/℃，并于升温终点恒温养晶1～3 h；/n第七步：将第六步所得溶液降温至0～10℃，降温速度3～6 min/℃，并于降温终点恒温养晶0～3 h；/n第八步：过滤第七步所得，并用洗涤溶剂洗涤滤饼，最后将产品进行干燥，得到D50为2～5 μm且分布为单峰正态分布的非布司他结晶产品。/n
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