[发明专利]一种盐酸左布比卡因注射液光学异构体的检验方法有效
| 申请号： | 201910813296.1 | 申请日： | 2019-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN110530992B | 公开（公告）日： | 2022-05-10 |
| 发明（设计）人： | 吕海亮;余丹;刘亚军;王晓翠;关东;谢斌;陈新民;兰柳琴 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74;B01J20/281 |
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| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种盐酸左布比卡因注射液光学异构体的检验方法，该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对盐酸左布比卡因注射液光学异构体进行检测，可用于监测盐酸左布比卡因注射液的质量，本发明所述的检测方法对盐酸左布比卡因注射液光学异构体的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、准确度方面都符合标准，具有专属性强、系统适用性良好、精密度良好、准确度良好、线性关系良好、耐用性良好等特点，同时本发明的测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 注射液 光学 异构体 检验 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸左布比卡因注射液光学异构体的检验方法，包括以下步骤：/n（1）配制溶液，分别配制空白溶液、系统适用性溶液、测试溶液及对照溶液，所述空白溶液为稀释液；/n（2）测定方法：待系统稳定后，分别将空白溶液，系统适用性溶液，对照溶液，测试溶液注入液相色谱仪，记录色谱图,色谱条件如下:色谱柱：直链淀粉键合硅胶为填充剂，流速1.0±0.1mL/min，柱温：25±5℃，进样量：10-20μl，检测波长：215nm，流动相为二乙胺：乙腈体系。/n
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