[发明专利]一种伏格列波糖杂质I盐酸盐的制备方法有效
| 申请号： | 201910880204.1 | 申请日： | 2019-09-18 |
| 公开（公告）号： | CN110511152B | 公开（公告）日： | 2020-11-03 |
| 发明（设计）人： | 胡新祥;吴鹏程;张允果;谢卫锋 | 申请（专利权）人： | 无锡富泽药业有限公司 |
| 主分类号： | C07C213/00 | 分类号： | C07C213/00;C07C215/42 |
| 代理公司： | 苏州友佳知识产权代理事务所(普通合伙) 32351 | 代理人： | 储振 |
| 地址： | 214000 江苏省无锡市惠山经济开发区惠山大道1*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种伏格列波糖杂质I盐酸盐的制备方法，包括如下步骤：(S)‑(环氧乙烷甲基)氨基甲酸叔丁酯与四苄基井岗霉醇胺发生环氧化物氨化得到式Ⅲ化合物；式Ⅲ化合物的羟基进行苄基保护得到式Ⅳ化合物；式Ⅳ化合物的氨基保护基脱保护得到式Ⅴ化合物；式Ⅴ化合物与(2R,2S,4S,5S)‑5‑羟基‑2,3,4‑三(苄氧基)‑5‑[(苄氧基)甲基]‑环己酮发生缩合还原反应得到式Ⅵ化合物。本发明提供的伏格列波糖杂质I盐酸盐的制备方法，工艺流程简单，填补了目前制备伏格列波糖杂质Ⅰ技术上的空白，所制备的伏格列波糖杂质I盐酸盐可以用于伏格列波糖生产中的杂质定性和定量的研究，可以提高伏格列波糖的质量标准，从而提高伏格列波糖的用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 伏格列波糖 杂质 盐酸 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种伏格列波糖杂质I盐酸盐的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：/n步骤一：(S)-(环氧乙烷甲基)氨基甲酸叔丁酯与四苄基井岗霉醇胺发生环氧化物氨化得到式Ⅲ化合物；/n步骤二：式Ⅲ化合物的羟基进行苄基保护得到式Ⅳ化合物；/n步骤三：式Ⅳ化合物的氨基保护基脱保护得到式Ⅴ化合物；/n步骤四：式Ⅴ化合物与(2R,2S,4S,5S)-5-羟基-2,3,4-三(苄氧基)-5-[(苄氧基)甲基]-环己酮发生缩合还原反应得到式Ⅵ化合物；/n步骤五：式Ⅵ化合物的羟基保护基脱保护后成盐，得到高纯度的伏格列波糖杂质I盐酸盐；总反应流程式为：/n
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