[发明专利]一种改良型的冻干甲型肝炎减毒活疫苗稳定剂、疫苗半成品、疫苗成品及其制备方法有效
| 申请号： | 201910938450.8 | 申请日： | 2019-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN110585439B | 公开（公告）日： | 2023-06-09 |
| 发明（设计）人： | 徐艳玲;刘令九;侯丽娟;王艺博;顾建阳;周延彬;杨利民;李育红;鞠闯 | 申请（专利权）人： | 长春生物制品研究所有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K47/36 | 分类号： | A61K47/36;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/26;A61K9/19;A61K39/29;A61P1/16;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京远大卓悦知识产权代理有限公司 11369 | 代理人： | 许小东 |
| 地址： | 130000 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种改良型的冻干甲型肝炎减毒活疫苗稳定剂，包括以下组分和浓度：海藻糖：2％‑6％，谷氨酸钠：0.1％‑1.0％，精氨酸：0.05％‑0.3％，尿素：0.1％‑0.8％，维生素C：0％‑0.5％，右旋糖酐40：0％‑2.0％，山梨醇：0％‑0.5％，甘露醇：0.05％‑0.5％，余量为注射用水。本发明提供了一种改良型的冻干甲型肝炎减毒活疫苗稳定剂，通过减少稳定剂中药品，不仅增加了产品的溶解速度，而且减少了机体潜在的过敏反应。本发明还提供了一种改良型的冻干甲型肝炎减毒活疫苗成品的制备方法，使用改良稳定剂进行半成品制备成品，不仅可以简化操作步骤，降低物料使用成本，而且减少染菌风险，提高产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 改良 冻干甲型 肝炎 减毒活 疫苗 稳定剂 半成品 成品 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种改良型的冻干甲型肝炎减毒活疫苗稳定剂，其特征在于，所述稳定剂包括以下组分和质量体积浓度：/n海藻糖：2％-6％，谷氨酸钠：0.1％-1.0％，精氨酸：0.05％-0.3％，尿素：0.1％-0.8％，维生素C：0％-0.5％，右旋糖酐40：0％-2.0％，山梨醇：0％-0.5％，甘露醇：0.05％-0.5％，余量为注射用水。/n
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